Tájékoztatás az egyéni védőeszköz megfelelőségét értékelő szervezetek kijelölésével kapcsolatban
Az egyéni védőeszközök megfelelőségét értékelő szervezetek kijelölésének szabályait a 30/2018 (II. 28.) Kormányrendelet tartalmazza.
Elvárt minőségirányítási kézikönyvek
B modul
MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 vagy MSZ EN ISO/IEC 17025:2018 Vizsgáló- és kalibráló-laboratóriumok felkészültségének általános követelményei ÉS
MSZ EN ISO/IEC 17065 :2013 Megfelelőségértékelés. Termékeket, folyamatokat és szolgáltatásokat tanúsító testületek követelményei
C1 modul és D modul
MSZ EN ISO/IEC 17020:2012 Megfelelősségértékelés. Ellenőrzést végző különféle típusú testületek működésének általános feltételei
Az egyéni védőeszközök megfelelőségét értékelő szervezetek kijelölési eljárásért fizetendő igazgatási szolgáltatási díj mértékéről és a díj megfizetésére vonatkozó szabályokról a 4/2018 (II. 28.) NGM rendelet ad tájékoztatást.
Összefoglaló az arc/szájmaszkokról gyártók illetve forgalmazók számára:
A koronavírus terjedésének megállítása érdekében egyre gyakrabban merül fel a kérdés, hogy mi a különbség az egyéni védőeszköz és az orvostechnikai eszköz között. Az alábbi linken részletes összefoglalót talál a témában.
A linken azzal kapcsolatban is kap tájékoztatást, hogy sebészi maszkok (orvostechnikai eszköz) gyártására és forgalmazására milyen szabályok vonatkoznak.